RMT

Ritamedtech (Zhongshan) Limited

Sefydlwyd Ritamedtech (Zhongshan) Limited (y cyfeirir ati o hyn ymlaen fel Ritamedtech) yn 2023. Mae'n is-gwmni i Hongrita Group sy'n arbenigo mewn gwasanaethu'r diwydiant meddygol, gan ddarparu atebion cynhyrchu mowldio cynhwysfawr ar gyfer plastigau dyfeisiau meddygol Dosbarth I i Ddosbarth III a chydrannau a modiwlau manwl gywirdeb rwber silicon hylif (LSR) ar gyfer cleientiaid sy'n enwog yn fyd-eang.

Mae Ritamedtech yn gweithredu Ystafell Lân GMP Dosbarth 100,000 (ISO 8) ardystiedig a Labordy GMP Dosbarth 10,000 (ISO 7), system aerdymheru glân wedi'i hidlo gan HEPA, system puro dŵr, system monitro amgylcheddol, a chyfleusterau sterileiddio ar gyfer ardaloedd cynhyrchu. Mae'r cwmni'n cynnal galluoedd mewnol ar gyfer profi sterileidd-dra, dilysu llwyth bio, a dadansoddi gronynnau, gyda chefnogaeth System Rheoli Ansawdd ISO13485 ardystiedig. Mae'r fframwaith integredig hwn yn sicrhau cydymffurfiaeth lawn ag Arfer Da Gweithgynhyrchu Dyfeisiau Meddygol Tsieina (MDGMP 2014), Gofyniad Rheoli ar gyfer Gweithgynhyrchu Dyfeisiau Meddygol Aseptig (YY 0033-2000), Cod ar gyfer Dylunio Ystafelloedd Glân (GB 50073-2013), Cod ar gyfer Adeiladu a Derbyn Ystafelloedd Glân (GB 50591-2010) a Rhan 820 CFR FDA yr Unol Daleithiau—Rheoliad System Ansawdd.

Mae Ritamedtech wedi glynu wrth weledigaeth gorfforaethol "Creu Gwerth Gwell Gyda'n Gilydd" erioed, gan ddibynnu ar fowldiau aml-gydran plastigau manwl gywir a rwber silicon hylif (LSR) Hongrita a'u prosesau mowldio unigryw, yn ogystal â mowldiau ceudod uchel a thechnolegau craidd eraill. Ynghyd â System Rheoli Diogelwch Gwybodaeth ISO27001 ardystiedig yn rhyngwladol, System Rheoli Iechyd a Diogelwch Galwedigaethol ISO45001, System Rheoli Amgylcheddol ISO14001, a strategaeth ESG y cwmni, o dan arweinyddiaeth tîm peirianneg, technegol a rheoli effeithlon deinamig a hyfforddedig yn broffesiynol, mae'n manteisio'n llawn ar alluoedd gweithgynhyrchu digidol a chlyfar aeddfed ac uwch Hongrita i ymateb yn gyflym i ofynion cwsmeriaid a darparu gwasanaeth proses lawn, tryloyw iawn, diogel a dibynadwy sy'n cwmpasu Ymchwil a Datblygu cysyniad cynnyrch, rheoli prosiectau NPI sy'n cydymffurfio, cynhyrchu màs o ansawdd uchel a danfon mewn pryd.